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[1]杨宗学,陈 丽,姚 青,等.复方地蒽酚软膏的微生物限度检查方法验证[J].医学研究与战创伤救治(原医学研究生学报),2011,13(04):302-304.
　YANG Zong-xue,CHEN Li,YAO Qing,et al.Validation of methodology of microbial limit test for Compound Dithranol Ointment[J].JOURNAL OF MEDICALRESEARCH —COMBAT TRAUMA CARE,2011,13(04):302-304.
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复方地蒽酚软膏的微生物限度检查方法验证()
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《医学研究与战创伤救治》（原医学研究生学报）[ISSN:1672-271X/CN:32-1713/R]

卷:
第13卷
期数:
2011年04期
页码:
302-304
栏目:
出版日期:
2011-07-20

文章信息/Info

Title:
Validation of methodology of microbial limit test for Compound Dithranol Ointment
文章编号:
1672-271X(2011)04-0302-03
作者:
杨宗学1; 陈 丽1; 姚 青2; 张道利2; 马 晨2
1.222042 江苏连云港，解放军82医院149临床部药械科；2.222047 江苏连云港，江苏康缘药业股份有限公司
Author(s):
YANG Zong-xue1; CHEN Li1; YAO Qing2; ZHANG Dao-li2 ; MA Chen2 .
1.The Pharmacy Department，149 Clinical Branch of 82 Hospital of PLA,Lianyungang,Jiangsu 222042,China;2.Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co.,Ltd. Lianyungang,Jiangsu 222047,China
关键词:
复方地蒽酚软膏; 微生物; 限度检查; 验证
Keywords:
Compound Dithranol Ointment;  microbial;  limit test;  validation
分类号:
R927.11
DOI:
-
文献标志码:
A
摘要:
目的 建立一种复方地蒽酚软膏制剂的微生物限度检查方法。方法 对本软膏的细菌、霉菌、酵母菌及控制菌微生物限度检查法方法进行验证，验证试验进行3次独立的平行验证试验，分别计算各试验菌每次试验的回收率。结果 平皿菌落计数法(常规法)，大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌和黑曲霉的回收率均达到70%以上；培养基稀释法，枯草芽孢杆菌的回收率达到70%以上。结论 细菌数测定采用培养基稀释法；霉菌及酵母菌数测定采用常规法；控制菌检查采用常规法。
Abstract:
Objective To establish a method of microbial limit test for Compound Dithranol Ointment.Methods Three parallel tests were carried out for testing bacteria,fungi,yeast and control bacteria.And their recoveries were investigated.Results Plate method was used for testing escherichia coli,staphylococcus aureus,candida albicans and aspergillus niger and the recovery exceeded 70%.Culture medium dilution method was used for testing bacillus subtilis and the recovery exceeded 70%.Conclusion Culture medium dilution method was adopted for bacteria count,while routine method for fungi,yeast and control bacteria count.The Validation of methodology showed the method for microbial limit was accurate,reliable and specific.

参考文献/References:

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[2]田洪青，杨宝琦，杜东红,等.地蒽酚蜡棒治疗寻常型银屑病[J].中国学术期刊文摘,2006，12(7):216.
[3]杨宗学，陈 丽.复方地蒽酚软膏的质量控制[J].解放军药学学报，2010，26(3):230.
[4]杨宗学，陈 丽，韦颖梅,等.复方地蒽酚软膏的皮肤安全性评价[J].解放军药学学报，2011，27(2):156-157.
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[7]卓小萍,洪美华.14种中成药微生物限度检查方法验证[J].中国药师,2008,11(12):1473-1475.
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相似文献/References:

[1]杨宗学,陈 丽,姜林芹.复方地蒽酚软膏的临床研究[J].医学研究与战创伤救治(原医学研究生学报),2012,14(02):117.
　YANG Zong-xue,CHEN Li,JIANG Lin-qin..The clinical research of compound anthralin ointment[J].JOURNAL OF MEDICALRESEARCH —COMBAT TRAUMA CARE,2012,14(04):117.

备注/Memo

备注/Memo:
南京军区医学科技创新资助项目(09MB118)
更新日期/Last Update: 2011-07-20