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[1]杨八十,杨丽娜,叶丽娟,等.医院外用液体制剂配制分装系统的清洁验证[J].医学研究与战创伤救治(原医学研究生学报),2018,20(04):446-448.[doi:10.3969/j.issn.1672-271X.2018.04.029]
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医院外用液体制剂配制分装系统的清洁验证()
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《医学研究与战创伤救治》（原医学研究生学报）[ISSN:1672-271X/CN:32-1713/R]

卷:
第20卷
期数:
2018年04期
页码:
446-448
栏目:
出版日期:
2018-07-20

文章信息/Info

Title:
-
作者:
杨八十; 杨丽娜; 叶丽娟; 杨育儒; 陈锦珊
作者单位：363000漳州,解放军第一七五医院（厦门大学附属东南医院）制剂科（杨八十、杨丽娜、叶丽娟、杨育儒、陈锦珊）
Author(s):
-
关键词:
清洁验证; 配制分装系统; 聚维酮碘溶液; 淋洗水法; 高效液相色谱法
Keywords:
-
分类号:
R94
DOI:
10.3969/j.issn.1672-271X.2018.04.029
文献标志码:
A
摘要:
文章采用淋洗水法，确认外用液体制剂配制分装系统清洁方法 的可靠性。取最终淋洗水以高效液相色谱法检测聚维酮碘残留物限度并进行微生物限度检查。结果 表明我院外用液体制剂配制分装系统的清洁方法 是稳定、可靠的。该设备清洁验证法为外用液体生产设备的清洁方法 及验证思路提供参考。
Abstract:
-

参考文献/References:

[1]中华人民共和国卫生部.药品生产质量管理规范:2010年版[S].2010-10-19.
[2]唐安福,崔恩忠,汤淏,等.药品生产质量管理规范验证对医院制剂的影响[J].医学研究生学报,2013,26(6):621-623.
[3]王守斌,聂杰,陈如柳,等.浅析药品生产设备的清洁验证[J].天津药学, 2014, 26(5): 72-75.
[4]龙佳坤,江洁冰,赵美艳,等.HPLC 法测定聚维酮碘口服液中聚维酮的含量[J]. 中国临床药学杂志, 2016, 25(5): 300-302.
[5]国家药典委员会.中国药典(2015年版)二部[S]. 北京: 中国医药科技出版社, 2015: 579,1498.
[6]陶雪筠,李伟举,谷雪蔷.总有机碳TOC分析在制药设备清洁验证中的应用[J].药物分析杂志, 2013, 33(3): 478.
[7]秦小强.对中国2010版《药品生产质量管理规范》中清洁验证的分析[J].中国医药指南,2013, 11(23): 447.
[8]马肖梦,黄丽敏,许汉林.关于设备清洁残留物限度验证的探讨[J].湖北中医杂志,2016,38(8): 9-72.
[9]梁毅.丁越.药品生产设备清洁验证关键点的研究[J]. 中国药房, 2012, 23(33): 3073-3075.
[10]宫莉莉.浅谈药品生产设备的清洁规程[J]. 黑龙江医药, 2010, 23(6): 941.
[11]沈惠明,翟美娟,陈伯文,等. 医院制剂室配制灌装设备的清洁验证[J]. 抗感染药学, 2016, 13(6): 1279-1282.
[12]邢永恒.药品GMP教程[M]. 北京: 化学工业出版社, 2015:160-168.

相似文献/References:

备注/Memo

备注/Memo:
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更新日期/Last Update: 2018-07-20